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熔喷布欧标CNAS检测,熔喷布EN149检测 |
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熔喷布，俗称口罩的“心脏”，是口罩中间的过滤层，主要作用是过滤细菌，阻止病菌传播。
熔喷布是一种以高熔融指数的聚丙烯为材料，由许多纵横交错的纤维以随机方向层叠而成的膜，纤维直径范围在0.5~10微米，
其纤维直径大约有头发丝的三十分之一。
虽然病毒尺寸很小，在0.1微米左右，看似要比熔喷布的纤维直径还要小，但不要忘记病毒是无法立存在，
传播途径主要有分泌物和打喷嚏时的飞沫，飞沫的大小在5微米左右。
熔喷布本质上是一种纤维过滤器，含有病毒的飞沫靠近熔喷布后，也会被静电吸附在表面，无法通过，从而起到隔离病毒的作用。
（2）无菌：口罩和防护服如是无菌，在欧盟是Is的产品，办理流程如下：
a.建立ISO13485质量管理体系；
b.编写CE MDR技术文档；
c.找欧盟授权代表；
d.取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。
2.防护口罩
防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别。防护口罩需要满足欧盟个人设备指令(PPE)的要求，防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧盟需要授权的公告机构进行认证和颁发证书，认证需要的资料包括：
(1)产品的型式实验报告
(2)技术文件评审
(3)工厂质量体系
