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贵阳熔喷布欧标CNAS检测

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熔喷布,俗称口罩的“心脏”,是口罩中间的过滤层,主要作用是过滤细菌,阻止病菌传播。
熔喷布是一种以高熔融指数的聚丙烯为材料,由许多纵横交错的纤维以随机方向层叠而成的膜,纤维直径范围在0.5~10微米,
其纤维直径大约有头发丝的三十分之一。
虽然病毒尺寸很小,在0.1微米左右,看似要比熔喷布的纤维直径还要小,但不要忘记病毒是无法立存在,
传播途径主要有分泌物和打喷嚏时的飞沫,飞沫的大小在5微米左右。
熔喷布本质上是一种纤维过滤器,含有病毒的飞沫靠近熔喷布后,也会被静电吸附在表面,无法通过,从而起到隔离病毒的作用。

(2)无菌:口罩和防护服如是无菌,在欧盟是Is的产品,办理流程如下:
a.建立ISO13485质量管理体系;
b.编写CE MDR技术文档;
c.找欧盟授权代表;
d.取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。

2.防护口罩
防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别。防护口罩需要满足欧盟个人设备指令(PPE)的要求,防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧盟需要授权的公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的资料包括:
(1)产品的型式实验报告
(2)技术文件评审
(3)工厂质量体系

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