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熔喷布欧标CNAS检测,熔喷布EN149检测 |
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国对于口罩的要求
根据Department of Health and Human Services (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。
根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:
100等级:表示低过滤效率为99.97%。
99等级:表示低过滤效率为99%。
95等级:表示低过滤效率为95%。
GB/T 3609.1-2008《职业眼面部防护 焊接防护 第1部分:焊接防护具》
GB 24429-2009《运动头盔 自行车、滑板、轮滑运动头盔的安全要求和试验方法》
BS EN 1078:2012+A1:2012(自行车, 滑板和轮滑运动头盔)
BS EN 966:2012+A1:2012(航空体育运动用防护帽)
BS EN 1077:2007(高山滑雪和雪场滑雪者用防护帽)
BS EN 1080:2013(儿童防撞击头盔)
BS EN 1384:2012(马术活动用头盔)
BS EN 1385:2012(皮划艇和水上运动用头盔)
BS EN 12492:2012(登山设备.登山头盔.试验方法和安全性要求)
BS EN 13484:2012(雪橇使用者的头盔)
GB 811-2010《摩托车乘员头盔》
GA 294-2012《防暴头盔》
GB 14866-2006《个人眼护具技术要求》
BS EN 166:2002(个人眼睛保护.规范)
GB 2811-2007《安全帽》
BS EN 397:2012+A1:2012(工业安全帽)
BS EN 812:2012(工业安全帽)
GB/T 28004-2011《纸尿裤(片、垫)》
GB/T 8939-2008《卫生巾(含卫生护垫)》
GB/T 27728-2011《湿巾》
(2)无菌:口罩和防护服如是无菌,在欧盟是Is的产品,办理流程如下:
a.建立ISO13485质量管理体系;
b.编写CE MDR技术文档;
c.找欧盟授权代表;
d.取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。